行業(yè)動態(tài)
2018-8-2 14:35:22
7月的醫(yī)藥圈可謂波瀾迭起，《我不是藥神》剛引發(fā)社會對高價抗癌仿制藥的關(guān)注，長春長生疫苗事件又牽動著無數(shù)家長的神經(jīng)。
此次疫苗事件起于2018年7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，國家藥監(jiān)局在長春長生生物科技有限公司開展飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，對企業(yè)立案調(diào)查。
而隨后7月18日吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對長春長生公司開出了遲來的344.29 萬元罰單，涉及到2017年11月3日公布的25.3萬支“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”效價不合格。
7月21日隨著一篇名為《疫苗之王》的文章傳播，關(guān)注度超過百萬，輿情走勢迅速攀升，事件持續(xù)發(fā)酵，于23日達(dá)到最高峰。7月22日、23日國家最高領(lǐng)導(dǎo)層分別對疫苗事件批示，國務(wù)院成立專項調(diào)查小組赴吉林開展調(diào)查處理工作。
7月29日長春長生企業(yè)違法違規(guī)的事實基本查清，長生生物董事長等18名犯罪嫌疑人被提請批準(zhǔn)逮捕。
至此事件似乎告一段落，2017年11月公布的疫苗質(zhì)量問題中還有武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱武漢生物) 的40多萬支百白破疫苗不合格。8月1日，國家藥監(jiān)局會組建核查組赴武漢開展核查工作，至今還未有結(jié)果公布，公眾、媒體都還在拭目以待。
此次的疫苗公共事件不但對社會造成了嚴(yán)重負(fù)面影響，而且在經(jīng)濟方面也是付出了慘痛教訓(xùn)，保守估計造成醫(yī)藥板塊市值下跌2000億以上。痛定思痛，制藥業(yè)同仁更應(yīng)該探究問題產(chǎn)生根源，深思如何才能更有效保障藥品安全性。
隨著事態(tài)的發(fā)展，醫(yī)藥圈里有急于同疫苗生產(chǎn)商撇清關(guān)系的；有澄清自己同疫苗質(zhì)量問題無關(guān)的；有倡導(dǎo)突破技術(shù)、重構(gòu)機制的，也有要提交議案、修改法規(guī)加大追責(zé)賠償?shù)?；有質(zhì)疑監(jiān)管部門處置不力的，也有替監(jiān)管部門說句公道話的。這不由讓小編想起6月30日在第十屆蒲公英年會辯論賽上，大家關(guān)于“數(shù)據(jù)可靠性，誠信和技術(shù)手段哪個更重要”的辯論。
探究疫苗事件產(chǎn)生的根源要回歸人性的本質(zhì)，要想更有效地杜絕類似事件發(fā)生，恐怕得要著力構(gòu)建一套“不敢假、不能假、不想假”的機制。而要做到這三點，那就得從“監(jiān)管層面、技術(shù)層面、道德層面”多管齊下、綜合施策。
法律法規(guī)、技術(shù)手段、道德誠信，這“三駕馬車”一個也少不得。只有加強有效的監(jiān)管，在法律法規(guī)上設(shè)置高壓線、加大違法成本，才能讓企業(yè)“不敢假”；只有通過各種有效的技術(shù)手段，比如通過自動化、信息化對藥品全生命周期進(jìn)行監(jiān)控，從根源上減少或避免人為錯誤的產(chǎn)生， 才能讓企業(yè)做到“不能假”；只有倡導(dǎo)質(zhì)優(yōu)價優(yōu)的市場選擇機制、通過企業(yè)自覺堅守道德底線，才能讓企業(yè)做到“不想假”，從而更愿意加大研發(fā)創(chuàng)新投入，改進(jìn)制藥工藝水平，更好地保障藥品質(zhì)量安全。
“大潮退去，才知道誰在裸泳”，諸如“三鹿乳業(yè)”、“長春長生”這樣的企業(yè)遲早是要在人們的唾棄聲中消失，而像海爾那樣敢于將不合格的冰箱當(dāng)眾砸毀的優(yōu)秀企業(yè)，才會更長久屹立于激烈競爭的市場。
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